Gli autori hanno analizzato sistematicamente la letteratura scientifica disponibile fino ad aprile 2024, includendo 21 studi clinici su bambini in età prepuberale. I risultati hanno permesso di formulare raccomandazioni pratiche e innovative riguardo a dose, orario di assunzione e durata del trattamento.

Le nuove indicazioni

• Orario di somministrazione: circa tre ore prima dell’addormentamento desiderato, anticipando quanto spesso indicato nei foglietti illustrativi.

• Dosaggio: tra 2 e 4 mg al giorno.

• Durata: trattamento prolungato per più settimane, non limitato a pochi giorni.

Secondo il professor Ugo Faraguna, presidente di Sleepacta, co-autore dello studio e docente all’Università di Pisa, «l’orario di somministrazione è cruciale e andrebbe personalizzato. In generale, rispetto a quanto comunemente praticato, è consigliabile anticiparlo di qualche ora».

Lo studio ha inoltre evidenziato come l’efficacia del trattamento sia particolarmente marcata nei bambini con disturbi del neurosviluppo.

Faraguna sottolinea anche l’importanza di un uso attento della melatonina in età pediatrica: «Nonostante la sua diffusione crescente, mancavano sinora indicazioni chiare e condivise. Le nostre raccomandazioni colmano questo vuoto, offrendo una cornice utile a medici e famiglie».

La ricerca e i protagonisti

Oltre al team pisano, hanno contribuito ricercatori del Karolinska Institutet di Stoccolma, dell’Università di Firenze e dell’IRCCS Oasi Maria SS. ONLUS.

Questo studio rappresenta un passo importante verso un approccio più razionale e sicuro nell’impiego della melatonina in pediatria, fornendo strumenti concreti a clinici e famiglie.